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天汇Family | 已投企业2026年一季度资讯精选
发布日期：2026-04-02
春风启序，万象更新。3月12日，十四届全国人大四次会议表决通过了“十五五”规划纲要。把“生物医药”列入六大“新兴支柱产业”，把“生物制造”、“脑机接口”列入六大“未来产业”，明确“推动创新药和医疗器械高质量发展”，为相关产业发展提供了新导向，注入了新动力。
今年一季度，产业端亮点纷呈，特别是创新药迎来“开门红”。中国创新药对外授权交易总额已突破600亿美元，接近2025年全年1357亿美元的一半。药监局批准了10款创新药，其中8款为国产，创同期历史新高。
锐始者必图其终，成功者先计于始。今年一季度天汇资本已投企业在各自领域保持定力，实干笃行，在科技创新和产业创新及其深度融合中，不断突破，持续优化升级，书写了崭新的答卷。
世和基因：肿瘤组织起源基因检测试剂盒进入NMPA创新医疗器械特别审查程序；世和一号®大Panel入选FDA人工智能医疗器械清单。
思埃然医疗：国产首张一次性使用眼内激光光纤三类证获批，眼科前后节手术平台人体临床试验顺利启动。
泰诺麦博：首个国产抗RSV单抗！芮特韦拜单抗注射液NDA获受理，再获CDE优先审评，上市进程全面提速。
洛启生物：全球首创吸入式IL-4Rα单域抗体雾化液LQ036获批慢性阻塞性肺病（COPD）中国II期临床试验速。
士泽生物：通用细胞治疗帕金森型多系统萎缩获中美药监局正式批准开展注册临床试验；脊髓损伤患者再次站立，中山三院创新iPSC细胞治疗临床研究取得可喜疗效。
铭毅智造：通用型核酸提取试剂盒、病原微生物DNA&RNA共提取试剂盒获批上市。
诺源医疗：新型COX-2靶向荧光探针成果发表。
纳微科技：顺利通过美国药企现场审计，斩获上千万元Protein A亲和产品订单。
万邦医药：全流程BE服务助力6个品规成功获批；助力合作伙伴9个品规免核查获批；万邦薏豆医学助力客户“麻醉深度监护仪”通过同品种路径成功获证。
世和基因：参与《难治性肿瘤精准诊疗中国专家共识》制定。
百英生物：CyberVadis得分再创新高，筑牢全球信任基石。
宜诺生物：助力益杰立科乙肝表观遗传基因调控药物再获NMPA临床试验许可。
金琚生物：与微谱生物正式签署注射用间充质干细胞球项目服务合同。
君跻基因：校企联动促就业，产教融合助发展——连云港君跻生物走进江苏海洋大学。
士泽生物：通用细胞治疗帕金森病领军药企士泽生物完成四亿元融资，连续五年完成市场化融资。
世和基因：荣获浙江省科学技术奖一等奖。
瀚海新酶：瀚海新酶再次荣登胡润全球瞪羚企业榜，彰显中国生物科技硬核实力。
元酉生物：元酉生物斩获第二届“科创・柳叶湖”合成生物制造创业大赛最佳产品创新奖。
（注：本资讯合集中的已投企业的相关信息均来自于各自公司的网站或其公众号）
1月，国家药品监督管理局（NMPA）发布创新公示：世和基因旗下世和医疗自主研发的“肿瘤组织起源基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）”正式进入创新医疗器械特别审查程序。该产品基于高通量测序（NGS）技术，可实现近20种癌症的精准溯源，为原发灶不明、罕见及疑难病症提供分子诊断依据。
世和基因自主研发的世和一号®（GENESEEQPRIME®）泛实体瘤高通量测序大Panel试剂盒入选美国食品药品监督管理局（FDA）人工智能医疗器械（AI-Enabled Medical Devices）清单。这不仅是世和基因在“AI+精准医学”领域取得的又一重要突破，也为中国AI医疗器械走向国际市场再添代表性成果。
2025年12月31日，思埃然医疗的GALUXY®一次性使用眼内激光光纤，正式获得国家药监局三类医疗器械注册证。这是国产一次性使用眼内激光光纤领域的首张三类证，标志着国产产品首次在该细分器械上，按更高安全等级进入临床应用体系。
近日，思埃然SIERRA VISION SYSTEM®眼科前后节手术平台人体临床试验顺利启动，截至目前，已开展多例手术，获得临床研究者一致好评。思埃然以强劲的实力自主研发SIERRA VISION SYSTEM®眼科前后节手术平台，该平台高度集成超乳、玻切、激光等核心功能，实现了前后节手术的全流程覆盖，其功能之强比肩国际前沿技术，在国内同类产品中遥遥领先。
2026年2月13日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称“泰诺麦博”）自主研发的重组长效抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源单克隆抗体——芮特韦拜单抗注射液（曾用名：TNM001注射液）新药上市申请（NDA）正式获得国家药品监督管理局受理。2026年3月2日，被正式纳入国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评审批程序。
这是继公司已上市的全球首创新一代“破伤风针”——斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）之后，泰诺麦博又一款重磅创新单抗药物获得CDE优先审评资格，充分彰显了公司在原创抗体药物研发领域的持续突破与硬核实力。依据药品审评相关规定，芮特韦拜单抗注射液上市许可申请审评时限将显著缩短，标志着这款面向健康及高危婴儿的RSV预防用长效单抗上市进程全面提速，有望更快惠及中国及全球婴儿群体！
中国上海，2026年3月13日——洛启生物，一家致力于单域抗体创新药研发的生物技术公司。今日宣布，其核心吸入产品LQ036（靶向IL-4Rα单域抗体）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增适应症慢性阻塞性肺病（COPD） 开展II期临床试验。这标志着LQ036继在哮喘适应症上取得积极进展后，在呼吸系统疾病治疗领域的又一重大突破，将为广大慢阻肺患者带来全新的治疗选择。
此次获批的临床试验旨在评价LQ036在中重度慢性阻塞性肺病患者中的有效性、安全性、药代动力学特征和免疫原性，为后续临床研究奠定基础。洛启生物将快速推进此项研究，进一步挖掘LQ036在慢阻肺治疗领域的巨大潜力。
近日，由中山大学附属第三医院联合士泽生物推动的全球首个“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤”注册临床试验，其首例受试者在接受创新细胞药物治疗180天后，运动与神经功能获得持续性、突破性改善，已成功实现站立！
这一里程碑式的进展，标志着脊髓损伤再生医学临床研究取得了令人振奋的中期成果，为全球脊髓损伤治疗打开了全新的希望之门。
2月，铭毅智造连续两款核酸提取试剂盒获得第一类医疗器械备案凭证，分别为通用型核酸提取试剂盒和病原微生物核酸提取试剂盒。
通用型核酸提取试剂盒ME-SJ-0004用于核酸提取、富集、纯化等步骤。搭配全自动核酸提取纯化仪MNE-24-01或MNE-96-03，实现多种样本类型的自动化核酸提取。
病原微生物DNA&RNA共提取试剂盒ME-SJ-0005用于各种疑似感染样本中的病原微生物核酸提取、富集、纯化步骤。可配套全自动核酸提取纯化仪MNE-24-01使用，流程更高效、自动化。
诺源医疗联合多个研究团队在《Bioorganic Chemistry》上再次发布最新成果——《A novel near-infrared COX-2 targeting probe for tumor and metastatic lymph node monitoring》。研究开发了一种新型COX-2靶向近红外荧光（NIRF）探针——NY-IND，该探针基于COX-2小分子抑制剂吲哚美辛成熟的靶向结合结构，将近红外荧光基团偶联至靶向配体，实现对原发肿瘤、转移灶及转移淋巴结的特异性靶向与实时成像。
这一成果由南京中医药大学、南京大学、南京鼓楼医院及南京诺源医疗等科研团队联合开发。NY-IND探针具有COX-2阳性肿瘤特异性、增强的近红外荧光强度、良好水溶性和优异生物相容性。该探针可实现单细胞水平成像、快速肿瘤成像及长时程成像窗口，在术中实时可视化肿瘤和转移灶、特异性识别转移淋巴结方面展现出显著优势，为提升肿瘤根治性切除精度、改善患者预后提供了有前景的工具。
近日，一家美国药企对纳微科技开展为期数日的严格现场审计。最终，纳微科技顺利通过审计，结果充分证明，纳微科技的质量管理体系、生产现场、文件追溯等全环节，均能经受全球客户的审视与检验。该美国药企通过其CDMO合作伙伴，截至目前累计向纳微科技采购Protein A亲和填料金额已超千万元人民币。
近日，安徽万邦医药助力5个项目品种成功获批，获得6个批准文号！安徽万邦医药为项目提供全流程的BE试验一站式服务。谨对合作伙伴顺利取得生产批件表示热烈祝贺！
近日，安徽万邦医药助力7个项目品种免核查成功获批，获得9个批准文号！安徽万邦医药为枸橼酸莫沙必利片仿制药上市许可提供药学和BE服务，为其他项目提供全流程的BE试验一站式服务。
近日，万邦薏豆医学凭借全流程临床与注册专业服务，成功助力申办方“麻醉深度监护仪”通过同品种临床评价路径获得NMPA三类医疗器械注册证！此产品也是万邦薏豆医学开展医疗器械CRO服务以来，首个成功运用多源复杂数据融合分析策略完成注册的高难度医疗器械！
难治性肿瘤因基因组异质性显著、标准治疗手段有限，一直是临床肿瘤诊疗领域的棘手难题。传统多学科团队（MDT）在整合分子遗传学信息方面存在短板，且现有诊疗证据多基于国外人群数据，与中国患者的实际情况存在差异，适用性有限。
近日，由中国难治性肿瘤精准诊疗专家协作组（CCPT）牵头，全国32家医疗机构、42位多学科领域专家联合编撰的《难治性肿瘤精准诊疗中国专家共识》（下称“《共识》”）在国际权威肿瘤学期刊Critical Reviews in Oncology / Hematology发表。这是首部立足中国临床实践、系统性构建难治性肿瘤精准诊疗全流程框架的专家共识，填补了我国在该领域的空白。世和基因深度参与了本次共识的制定工作。
2026年2月22日，百英生物（上海百英生物科技股份有限公司）再次以高分923通过了CyberVadis网络安全评估，安全能力达到MATURE等级，处于最高级。本次评估范围涵盖了百英生物的所有业务（包括国内业务、海外业务与研发中心）和所有功能（市场营销、软件开发、项目交付、售后服务以及数据存储）。同时，也证明了百英生物的网络环境、信息安全管理体系，以及风险控制和识别措施都达到了国际信息安全标准。
2026年1月15日，临床阶段创新药研发企业益杰立科（上海）生物科技有限公司（以下简称“益杰立科”）宣布：其研发的创新表观遗传调控疗法EPI-003已成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND），用于治疗慢性乙型肝炎。此前，该药物已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，并已在澳大利亚、新西兰及中国香港等地顺利推进一期临床研究。此次NMPA的批准，标志着EPI-003全球多中心临床开发战略在中国大陆的关键落地，为其惠及更广泛患者群体奠定了重要基础。
近日，金琚生物医药（以下简称“金琚生物”）与微谱生物科技有限公司（以下简称“微谱生物”）就注射用间充质干细胞球项目正式签署项目服务合同。此次合作标志着双方将整合各自优势资源，携手推进干细胞治疗领域创新药物的研发进程，为临床重大疾病治疗方案的突破注入新动能。
本年初，国内领先的生物科技企业连云港君跻生物科技有限公司（以下简称“君跻生物”）在江苏海洋大学成功举办2025年校园专场招聘会。本次活动不仅为毕业生提供了优质的就业岗位，更通过深入对接高校人才资源，更展现了企业在推动地方就业与深化产教融合方面的双重担当。
深化产学研合作，赋能地方产业升级：
君跻生物的入驻与发展，与当地着力打造生物医药与大健康产业集群的规划紧密相连。企业通过吸纳本地高校培养的优秀人才，不仅降低了招聘与培养成本，更强化了自身的研发实力和创新根基，从而反哺地方经济，形成“以产引才、以才促产、产才融合”的良性循环，对推动区域产业结构优化升级、形成具有竞争力的地方特色产业板块具有显著的示范和带动效应。
2026年1月，专精于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生神经细胞药用于治疗神经系统疾病（CNS Diseases）的士泽生物医药（苏州/上海）有限公司（江苏省双创领军团队企业及姑苏重大创新团队企业；Roche Accelerator Member；以下简称“士泽生物”）宣布连续完成B/B+轮及C1轮四亿元市场化融资，连续五年完成市场化融资：
士泽生物已完成的B/B+轮市场化融资由三生制药领投，泰珑/泰鲲资本及凯莱英医药集团联合领投，建发新兴投资、苏州天使母基金、七晟资本、信熹资本、天汇资本等联合投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东持续追加投资；士泽生物已完成的C1轮市场化融资由国新基金领投，余姚工投跟投。
此次融资将用于支持士泽生物自主开发的多项“中国首发”或“全球首款”异体通用型iPSC衍生细胞新药进一步推进至关键性确证临床阶段，并进一步提升公司“现货型”神经细胞新药的规模化、标准化生产能力及质量管理与控制体系，为士泽生物通用型细胞新药商业化应用的可及性提供保障。
近日，全球权威创业榜单编制机构胡润研究院正式发布《2025胡润未来独角兽：全球瞪羚企业榜》。武汉瀚海新酶生物科技有限公司凭借持续的创新活力、强劲的技术壁垒与高速增长势能，再次荣登该榜单，成为全球范围内极具独角兽潜力的高成长性企业之一。
瀚海新酶获奖（瀚海新酶董事&投融资总经理 陈西林）
1月16日，第二届“科创・柳叶湖”合成生物制造创业大赛在湖南常德盛大启幕。元酉生物凭借《天然活性化合物的全途径生物制造》核心主题，以扎实的技术创新与清晰的应用价值，成功斩获最佳产品创新奖，用实力彰显合成生物学领域的新生力量！
