（注：本资讯合集中的已投企业的相关信息均来自于各自公司的网站或其公众号）

2025年7月8日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称“泰诺麦博”）自主研发的全球首创抗破伤风毒素单克隆抗体新药-斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）III期临床试验结果，荣登国际顶级期刊《Nature Medicine》（自然医学，影响因子IF=50.0）。

《Nature Medicine》以论著（Article）形式发表完整的III期临床试验结果，代表了全球学术界对于斯泰度塔单抗注射液的优异临床价值，以及对于破伤风这一全球公共卫生健康问题所带来的重要意义的高度认可：

2025年7月21日，嘉树医疗正式获得MDSAP（Medical Device Single Audit Program）认证证书，标志着公司的质量管理体系已全面符合美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国的医疗器械监管要求，为嘉树医疗拓展国际市场奠定了坚实基础。

此次获证不仅验证了嘉树医疗在产品设计、生产控制、风险管理及不良事件监测等环节的合规性，更意味着企业未来出口至上述五国市场时，可大幅减少重复审计，并加速准入流程，尤其对加拿大（II类及以上产品强制要求）和美国、日本等（豁免工厂现场审核）关键市场具有战略性意义。

北京时间2025年8月30日，世和基因在中国肿瘤精准医疗领域树立起又一里程碑——其自主研发的世和一号^®（GENESEEQPRIME^®）泛实体瘤高通量测序NGS大Panel基因检测试剂盒正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。这是继2023年10月世和一号^®大Panel TMB试剂盒通过国家药监局创新医疗器械特别审批通道获批上市后，世和基因技术再次获得权威监管机构的认可！

高通量测序大Panel试剂盒能够真正发挥通量大、检测全面的优势，但由于技术含量高、验证复杂、研发投入大，一直是IVD行业王冠上的明珠。本次获批的GENESEEQPRIME^®产品，全面检测实体瘤425个基因的点突变及插入缺失和相关驱动基因的融合及拷贝数变异，以及微卫星不稳定（MSI）和肿瘤突变负荷（TMB）等关键生物标志物，为肺癌、肠癌、胃癌、乳腺癌等数十种实体肿瘤及罕见癌种提供基因变异全景图谱。

世和一号^®的获批标志着中国本土高通量测序大Panel IVD诊断试剂第一次成功打入国际核心市场，也是中国民营企业创新成为全球行业标杆的又一旗帜。至此，世和一号^®成为全球首个且唯一获得中国国家药监局、美国FDA、欧盟CE三重认证的NGS大Panel肿瘤基因检测产品，精准医疗行业的“国产之光”名副其实！

分离纯化技术是生物制药领域关键环节，关系到产品的质量、疗效和成本。当下人工智能技术飞速发展，全球贸易单边主义兴起，提升技术、降本增效、供应链自主可控，显然已成为生物制药企业的核心竞争力。为此，纳微科技、同写意将于2025年7月24日-25日在苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店联袂主办“第八届（生物）制药分离纯化技术大会”。大会以“智能色谱技术，成就（生物）制药产业未来”为主题，设1场主旨会议与4场平行分会，汇聚数十位来自抗体、ADC、核酸、疫苗、GLP-1与多肽领域的专业报告人，聚焦下游工艺，进阶分离纯化新技术方法。

2025年7月8日，纳微科技集团携子公司纳谱分析、福立仪器、赛谱仪器与绿叶生命科学集团战略合作签约仪式在苏州纳微科技集团研发中心大楼隆重举行。双方围绕生物医药关键材料研发、产业化及供应链优化展开深度合作，共同推动中国生物医药行业的高质量发展。

三季度，安徽万邦承接的氟康唑胶囊、呋塞米片洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、丙双卡因乳膏、富马酸伏诺拉生片乌拉地尔缓释胶囊和尼莫地平片等近30个项目成功获批！安徽万邦为项目提供全流程的BE试验一站式服务！

近期，安徽万邦医药助力合作伙伴顺利完成一款用于识别卵巢癌肿瘤细胞的靶向荧光造影剂的Ⅰ期临床研究。该药物在试验中展现出优异的安全性与良好的药代动力学特征，项目已于本月正式启动Ⅱ期验证性临床研究，后续进展值得期待！

2025年7月17日，由中山大学附属第三医院/大连医科大学附属第一医院联合士泽生物推动的“全球首个”中美药监局双报双批注册临床试验——“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤”项目成功完成“全球首例”受试者给药，并且在治疗后早期便观察到令人欣喜的疗效，这无疑是本研究的一次里程碑式的进展！

2025年8月21日，洛启生物在上海宣布，公司核心吸入产品LQ036（靶向IL-4Rα单域抗体）的临床IIb期研究，组长单位启动会在上海交通大学医学院附属瑞金医院成功召开，标志着LQ036作为全球首创的吸入类单域抗体，正式开启在控制不佳哮喘患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIb期临床研究。

该临床IIb期研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院瞿介明主任医师、汤葳主任医师共同牵头，在全国约60家研究中心开展。研究的主要目的是评价不同剂量LQ036单域抗体雾化液在控制不佳哮喘患者中的有效性和安全性，以此确认III期临床研究的所选治疗剂量。

上海交通大学医学院附属瑞金医院瞿介明主任医师、汤葳主任医师等组长单位人员和临床CRO共同参与此次会议。洛启生物COO/CBO黄静携临床团队出席会议，与研究者深入探讨临床方案、明确各方分工和执行路径，保证临床试验按方案、法规和质量要求顺利执行。

思埃然医疗自主研发的国内首款20000cpm超高速玻切头，近期前瞻性临床对照试验结果出炉，这项多中心研究参与机构包括厦门眼科中心、北京大学人民医院以及北京大学国际医院，其在玻璃体切割效率、医源性视网膜裂孔发生率、切割频率及负压设置变化宽度等一系列指标上均不劣于进口玻切头，甚至在切割开始时的气泡问题上，表现显著优于进口产品。

在国家大力推进 “AI+” 行动与生物经济发展的背景下，酶工程领域迎来里程碑事件——2025 年 8 月30 日，上海，“AI + 酶工程” 创新联盟（以下简称：联盟）在第十五届中国酶工程学术研讨会上正式成立。这不仅是我国首个聚焦酶工程领域的 “AI+” 产学研创新群体，更标志着人工智能与生物制造的深度融合迈入实质性落地阶段。该联盟依托中国微生物学会酶工程专业委员会，由上海交通大学生命科学技术学院研究员、瀚海新酶创始人/CTO 杨广宇教授牵头，召集30多位专家学者全力支持，联合18家行业代表性企业共同发起。此次深度参与联盟建设，瀚海新酶将开放其在酶规模化生产、应用场景验证等方面的经验，与联盟成员共同打造 “AI 设计 - 实验验证 - 产业应用” 的闭环。

从国家战略到企业实践，从学术探索到产业落地，“AI + 酶工程” 创新联盟的成立，正为我国生物产业装上 “智能引擎”。随着联盟的启航，人工智能与酶工程的融合将迈向更深层次，联盟将持续推动酶工程领域的智能化创新，为构筑生物产业新质生产力引擎、保障国家产业安全、应对全球生物产业发展挑战提供“中国方案”，助力我国酶工程及合成生物产业高质量发展。

近日，国家重点研发计划 “生物与信息融合（BT与IT融合）” 重点专项 ——“高效高稳测序酶与试剂体系研究” 项目正式启动。

该项目由中国科学院苏州生物医学工程技术研究所牵头，联合武汉瀚海新酶生物科技有限公司、北京齐碳科技、深圳真迈生物、苏州国科芯感医疗等 5 家单位攻关，聚焦测序酶与试剂 “卡脖子” 问题，为我国测序技术自主可控提供核心支撑。

国家重点研发计划专项的启动，不仅是对我国测序技术自主化的重要推动，更是对瀚海新酶工艺开发实力的认可。 

9月，基于UniSeq100测序平台，铭毅智造推出HIV-1耐药高通量基因检测整体解决方案，赋能艾滋病防控。该整体解决方案涵盖提取、建库、测序、分析及报告输出全流程所需的自动化设备和试剂耗材，实现对样本的HIV-1耐药基因快速、准确检测和分型。产品具有低频检出、覆盖广泛、自动化程度高、防污染性能优异、高度适配等特点。

脂溶性维生素是指不溶于水而溶于脂肪及有机溶剂的维生素，包括维生素A、维生素D（D2/D3）、维生素E，这些维生素在我们的身体中起着非常重要的作用。目前，临床上推荐高效液相色谱法串联质谱法作为维生素检测的金标准，在样本分析前，检测人员需要对样本进行前处理，以达到去除基质干扰、延长色谱柱和仪器的使用寿命、浓缩目标分析物等目的。但是传统的样本前处理方法存在处理过程繁琐、人工操作误差大、样本被稀释，对仪器灵敏度要求高等诸多影响因素。

艾迪迈推出脂溶性维生素A/D2/D3/E检测专用ASP磁性固相萃取试剂盒，将传统固相萃取填料设计成独特的磁性单分散固相萃取微球（不同于市面上常规磁珠），同时配套全自动磁萃取提取仪，采用符合法规要求的提取步骤，包括活化、上样、淋洗、洗脱等，全过程无手工操作，可选择不同功能的磁性提取微球材料，最快10分钟完成48/96份样品提取，为临床色谱质谱检测打造一种高通量标准化的样本前处理方案，让样本前处理更为简单，成本更低。同时降低了实验人员的生化感染风险，提高了检测效率。采用的磁性固相萃取技术未来也有望规模化的应用于临床色谱质谱等生物样本检测自动化前处理过程，让脂溶性维生素检测项目能在临床得到更好的应用。

近日，生物法抗坏血酸棕榈酸酯全球供应商康维健生物医药有限公司（简称“康维健”）宣布完成B轮融资，本轮融资由东方嘉富、鼎晖投资、贵州茅台、普华资本、德联资本、基石资本、德美化工等共同参与，本轮融资将助力公司在技术研发、市场拓展等方面实现更大突破。

继2024年获得亿元融资后，思埃然医疗再获资本市场青睐，近日宣布完成新一轮超亿元融资。本轮融资由千骥资本、顺为资本联合领投，老股东博行资本、弘晖基金持续加码。

7月，世和基因自主研发的世和一号^®“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”（以下简称“世和一号”）成功入选2025年长三角区域创新产品应用示范优秀案例。世和一号^®试剂盒是国内首个且唯一获得国家药监局创新批准的NGS大Panel三类医疗器械（国械注准：20233401452）。

该评选由三省一市经（工）信部门联合发起，旨在集中展示长三角区域内创新产品的技术突破、应用场景与示范效应，推动成果转化，为全国提供可复制经验。本次创新案例，涉及生物医药、电子信息等多元领域，体现了长三角在全球竞争性行业中最前沿的自主创新能力。

9月20日，2025世界青年科学家论坛在南京江北新区召开。本次论坛以“青年，世界科学的未来”为主题，汇聚20余位诺贝尔奖得主、海内外院士及百余名国际知名青年科学家，分享全球前沿技术最新动态、发布产业科技重磅成果。期间，世和基因自主研发的世和一号®试剂盒入选2025年度江北新区产业科技十大首创成果，成为本届论坛生物医药领域的一大亮点。公司创始人、董事长邵阳博士应邀接受新华社专访，就基因产业发展现状、产学研高效融合、人才培养等问题展开讨论。

2025年7月，南京市科技局公布2025年南京市创新联合体备案名单，世和基因牵头，南京医科大学、南京医科大学第四附属医院、南京江北新区生物医药公共服务平台等6家单位参与的“高端诊断技术创新联合体”成功入选。该联合体面向我国癌症早筛早诊重大需求，瞄准液体活检技术瓶颈，集结“产学研医用”多方力量，共同攻坚多模态AI驱动的泛癌早筛关键技术，加速推动我国高端诊断技术的自主创新与产业化腾飞。

近日，第七届CMC-CHINA中国制药工业博览会隆重发布《2025中国制药工业TOP101》及系列榜单。安徽万邦医药凭借卓越实力，荣登“2025中国临床CRO排名TOP20”榜单！

该榜单基于企业核心业务营收数据，重点考量企业在临床研究服务（涵盖CRO、SMO及生物分析等）领域的专业团队、丰富项目经验与高效执行能力。安徽万邦此次荣登榜单，标志着业界对我司专业服务能力与综合平台价值的充分肯定！

近日，江苏省新质生产力促进中心正式发布 2025 年江苏潜在独角兽企业名单，嘉树医疗凭借在医疗科技领域的硬核创新突破与高速成长势能，成功入选。

2025年8月5日，“创客中国”中小企业创新创业大赛苏州赛区决赛圆满落幕。嘉树医疗凭借其核心技术成果——“多剂量储能笔研发及产业化”项目，从超过200个高质量参赛项目中脱颖而出，斩获大赛一等奖。

9月22日，在全国生物医药企业平台指导下，由医耘科技、国家技术转移东部中心发起的“2025中国生物医药科技创新价值榜”正式揭晓，洛启生物再次荣登最具成长性生物药企业TOP10榜单。

最具成长性生物药企业TOP10榜单聚焦于在细分技术和靶点领域不断探索与突破的创新型企业，这些企业代表了中国生物药创新活力和国际竞争力的关键后备力量，孕育着行业的未来新星。洛启生物凭借在纳米抗体创新药研发领域的卓越创新成果，连续两年荣登该榜单TOP10名单。这不仅是对其过往技术积累和市场表现的高度肯定，更充分体现了业界对其强劲成长潜力和未来发展的高度认可。

洛启生物始终保持着敏锐的洞察力和强大的创新力，在细分技术和靶点的探索之路上勇于突破，专注于纳米抗体创新药的研发，致力于在呼吸、自免领域取得突破性进展。未来，洛启生物将秉持稳健的步伐，积极推进临床及研发项目，持续深耕纳米抗体创新药研发领域，力争成为全球领先的呼吸、自免领域纳米抗体创新药研发企业，致力于为患者提供更安全、更有效、更便捷的治疗药物，同时为中国生物药行业的创新活力和国际竞争力贡献关键力量。