天汇Family | 已投企业2025年一季度资讯精选

发布日期：2025-04-02

千帆过尽，万木春发。今年一季度，两会如期召开，《政府工作报告》对2025年医药领域工作重点做出了重要部署。总体要求是强化基本医疗卫生服务，实施健康优先的发展战略，促进医疗、医保、医药的协同发展。这是2022年之后，报告中再次将医疗提至首位，医药领域改革将再次以医疗为核心展开，以患者需求为出发点，改善医疗服务水平。 

2025年，中国医药行业正站在历史性转折点：医保控费倒逼创新升级，AI技术重构研发范式，全球化竞争进入深水区。在此背景下，3月中旬，天汇资本在连云港举办了“2025春季人才企业港城行暨投后增值服务-研发与运营管理专题研讨会”，围绕产品研发立项、BLM（业务领先模型）、稻盛经营哲学与阿米巴经营等方面进行专题分享。 

我们欣喜地看到，天汇已投企业在新的一年的一季度，抓机遇，促发展，展现了很多高质量的创新成果，实现了良好开局。 

 

  

（注：本资讯合集中的已投企业的相关信息均来自于各自公司的网站或其公众号） 

 

01  

 研发创新  

 

★ 泰诺麦博全球首创！新一代“破伤风针”新替妥®在中国获批上市；泰诺麦博TNM001注射液III期临床试验实现1500例参与者入组  

2025年2月11日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”及“Trinomab”）其自主研发的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®（通用名：斯泰度塔单抗注射液）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这款创新药物将彻底改变破伤风预防的现状，为全球患者提供更安全、更高效的保护。 

新替妥®是由泰诺麦博申报的I类新药，作为迭代升级的新“破伤风针”，用于成人破伤风紧急预防，通过肌内注射，快速起效，以达到紧急保护。无需皮试，无需留观（门诊患者），无需区分体重和伤口大小，一针一次给药，达到全程保护。 

新替妥®的研发成果获得了全球监管机构的高度认可。2022年3月，中国CDE将其纳入突破性疗法，同年8月，美国FDA也将其纳入快速通道（Fast Track）。此次在中国获批上市，标志着该领域的重大突破获得了监管机构的认可，加速该领域药物的迭代升级。 

2025年1月21日，泰诺麦博宣布，公司自主研发的TNM001注射液III期临床试验（TNM001-301）已成功实现1500例试验参与者入组，较计划提前达成。TNM001注射液是抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源单克隆抗体，拟用于预防婴儿由于RSV感染引起的下呼吸道疾病。该产品为国内首款具有自主知识产权的抗RSV预防用单克隆抗体药物。 

 泰诺麦博首席医学官（CMO） 兼高级副总裁(SVP)王莞梅博士表示“TNM001注射液的关键性III期临床试验在不到四个月的时间里，提前达成1500例参与者入组的里程碑，相较于去年同期入组750例参与者实现了显著提升。未来，我们将继续秉持严谨的科学态度，携手临床研究者和行业伙伴，以参与者为中心，高质量地推进临床试验，尽快推进TNM001注射液注册上市，为预防婴幼儿RSV感染提供优质的用药选择。” 

★ 士泽生物帕金森病通用细胞疗法获美国FDA正式批准开展临床试验，并获美国FDA授予新药特殊豁免权；士泽生物全球首发通用细胞治疗渐冻症获美国FDA正式批准开展临床试验  

美国时间2025年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了士泽生物医药（苏州）有限公司的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液的新药临床研究申请（Investigational New Drug, IND），用于治疗帕金森病（全球第二大神经退行性疾病）的注册临床试验，并且，美国FDA同步授予了士泽生物帕金森病新药特殊豁免权（Exemption），用于支持士泽生物开展通用细胞治疗帕金森病的注册临床试验。  

 美国时间2025年2月，士泽生物医药（苏州）有限公司自主开发的全球首款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品，用于治疗“全球四大绝症”之一的渐冻症（即肌萎缩侧索硬化症/ALS/运动神经元症/渐冻人症）的新药临床研究申请（Investigational New Drug, IND），正式获美国FDA批准开展注册临床试验。士泽生物这款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液（“XS-228注射液”）已同步获得我国国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。 

   

★ 洛启生物（全球领先的纳米抗体创新药研发企业）：宣布LQ036顺利完成IIa期临床研究，显示优异的药效与安全性，全球首款IL-4Rα吸入生物制剂为哮喘患者带来创新治疗方案  

洛启生物宣布其全球首款吸入IL-4Rα纳米抗体药物LQ036顺利完成针对中重度哮喘的IIa期临床研究。该多中心试验由中日友好医院牵头，14家临床中心参与，19例患者数据显示：治疗14天后，核心炎症指标FeNO下降40%（较安慰剂组显著，p=0.007），肺功能及症状指标呈改善趋势，且安全性良好（免疫原性为0%）。LQ036通过雾化吸入直接作用于肺部，起效快、全身暴露少，有望突破现有生物制剂需注射的局限，推动治疗前移至早期患者，减少激素依赖。 

LQ036由洛启生物自主研发，通过阻断IL-4/IL-13信号通路抑制Th2免疫反应，改善哮喘及COPD症状。作为国内唯一具备纳米抗体全流程开发能力的企业，洛启已搭建500L GMP生产平台，申请专利80余项，管线覆盖呼吸、自免等领域。全球约3.5亿哮喘患者中5%-10%面临治疗困境，LQ036若成功上市将填补吸入式大分子药物空白，颠覆传统疗法。公司计划加速推进IIb期临床，以期早日为患者提供更优选择。

  

★ 思埃然医疗（眼科精准智能化微创手术方案提供商）：国产首款双刃超高速玻切头获批上市  

2025年2月，思埃然医疗系统（苏州）有限公司（简称“思埃然医疗”）研发的NEXVIT® 20K CPM一次性使用玻切头已获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。这是国产首家、全球第二款切速达到每分钟 20000 次的双刃玻切头，其成功上市标志着我国在眼科微创玻切手术领域的研发及精密制造技术达到了国际先进水平，打破国外巨头垄断的局面，解决了关键手术器械“卡脖子”的问题。 

   

★ 汇健科技（国内领先的临床质谱多组学诊断平台）：AI精准预测肺结节恶性风险，DeepLungScreen重磅上线  

 在AI技术蓬勃发展的今天，汇健科技始终致力于将前沿科技与临床需求紧密结合。此次DeepLungScreen选择与DeepSeek R1深度思考大语言模型强强联合。汇健科技DeepLungScreen是一款专注于肺结节恶性风险预测的人工智能系统。平台由汇健独家专利技术（发明专利授权号：ZL202411487082.7）和DeepSeek R1深度思考大语言模型融合精心打造，为使用者提供精准预测和辅助决策，提供专业临床解读，实现肺结节筛查与风险分层的前沿解决方案。 

  

★ 诺源医疗（全球精准手术技术领航者）：1类新药培泰菁绿获得中国IND许可  

2025年1月26日，诺源医疗自主研发的1类新药“培泰菁绿”，获得国家药监局药品审评中心（CDE）的药物临床试验默示许可。这是继“培泰菁绿”获得美国FDA的IND许可后，又一里程碑式的进展，意味着“培泰菁绿”即将进入全面的临床试验和科学验证阶段。  

  

  02

     业务动态  

 

★ 纳微科技【688690.SH】（全球领先的纳米微球产品与服务提供商）：从填料创新到设备领航：闪耀美国Pittcon2025，呈现色谱全生态链蓝图  

近日，全球分析科学领域年度盛会Pittcon 2025在美国波士顿会展中心落下帷幕。本届展会聚焦色谱技术革新与产业化应用。纳微科技以"色谱技术全产业链服务商"身份重磅亮相，通过自主研发的色谱填料、色谱分析柱、分析纯化设备及创新应用方案，向世界展示了中国企业在色谱领域的全链条技术突破。  

★ 万邦医药专业助力乐明药业洛索洛芬钠凝胶贴膏等5个品种获批上市  

乐明药业（苏州）有限公司“洛索洛芬钠凝胶贴膏”项目全国首家视同通过一致性评价获批，安徽万邦医药非常荣幸为该项目提供全流程的BE试验一站式服务。此项目全国首家获批也是安徽万邦在复杂制剂技术领域的又一重大突破！ 

安徽万邦承接的西他沙星颗粒、布洛芬缓释胶囊、甲磺酸仑伐替尼胶囊、阿昔莫司胶囊项目成功获批，其中西他沙星颗粒首家免检过评。 

 

★ 百赛生物（国内领先的生命科学科研服务解决方案提供商）：并购曼薇尼生物，加速BIOLEADER战略升级     

近日，上海百赛生物近日完成对浙江曼薇尼生物的并购，进一步强化其实验室耗材品牌BIOLEADER的生产与技术能力。曼薇尼生物专注于实验室塑料耗材制造，拥有超10,000平方米生产基地、10万级洁净车间及自动化产线，在吸头、深孔板等领域技术突出，并通过ISO质量管理认证。此次并购将助力百赛整合产业链资源，提升产品竞争力。此前，百赛已并购优逸兰迪、铂尚生物、菩禾生物等企业，逐步构建覆盖试剂、耗材、仪器与服务的全产业链布局，巩固行业领先地位。 

 BIOLEADER作为百赛生物核心品牌，深耕生命科学耗材领域二十余年，产品涵盖细胞培养、精密吸头、深孔板、PCR耗材等，以高品质支撑全球科研需求。通过并购曼薇尼，百赛可快速补齐塑料耗材的规模化生产能力，强化“设计-生产-服务”闭环，满足科研与生物企业对稳定性、洁净度的严苛要求。此次整合不仅加速技术协同，更推动其从单一产品向全链条解决方案转型，为生命科学创新提供可持续支撑。

  

★ 卫蓝新能源（固态电池技术的唯一产业化平台）：与华友钴业就固态电池达成战略合作  

2025年3月19日，华友钴业下属公司与卫蓝新能源达成战略合作，聚焦固态电池领域，卫蓝新能源作为固态电池领域的明星企业，其产品已进入三峡集团、国电投、蔚来汽车、小米汽车、广汽等企业供应链。  

  

03 

企业荣誉  

  

★ 纳微科技【688690.SH】（全球领先的纳米微球产品与服务提供商）：与东曜药业战略合作成果丰硕：连续两年获评【优质供应商】与【最佳合作伙伴】   

近日，在东曜药业2024年度合作伙伴评选中纳微科技凭借卓越的产品质量、高效的服务以及双方长期紧密的合作，荣获“2024年度最佳合作伙伴”称号。这是继2023年获得“年度优质供应商”后纳微科技与东曜药业合作的又一重要里程碑，连续两年获此殊荣，充分体现了东曜药业对纳微科技的高度认可和信赖！这份荣誉，不仅是对纳微科技产品与服务的肯定，更是双方自2023年8月18日签署战略合作协议以来，深度合作、携手共进的最佳见证。 

 

★ 瀚海新酶（中国领先的特种酶产品与服务提供商）： 荣膺《2024 胡润全球瞪羚企业榜》，生物征程再添华章  

在全球商业创新的璀璨星图中，备受瞩目的胡润研究院发布的胡润未来独角兽系列——《2024 胡润全球瞪羚企业榜》，于2025年1月8日重磅发布。此次榜单列出了全球成立于2000年之后，三年内最有可能达到独角兽级十亿美金估值的高成长性企业。瀚海新酶凭借在生物科技领域的卓越表现，荣耀上榜，此次入选《2024 胡润全球瞪羚企业榜》意义非凡。这不仅是国际权威机构对瀚海新酶多年来创新成果与高速成长的权威认证，更标志着瀚海新酶在全球生物科技竞争赛道上已成功开辟新航道，在国际知名度与行业影响力上此次也被高度认可。

  

★ 百英生物（抗体发现领域领导者）：BIOCHINA 2025蝉联荣誉奖杯  

经BIOCHINA2025大会组委会专业提名，百英生物蝉联BIOCHINA Awards 2025第十届易贸生物产业年度评选——“年度供应商 TOP100”荣誉奖杯。百英生物将再接再厉与海内外客户企业共同前行，助力行业新的突破。

 

★ 铭毅智造（国内基因测序仪器领先企业）：参与起草的国家标准《人全基因组高通量测序数据质量评价方法》正式发布  

2025年一季度，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会正式发布《人全基因组高通量测序数据质量评价方法》（GB/T 45214-2025）推荐性国家标准（下称“标准”）。这一标准的发布标志着我国在基因组测序领域的标准化建设迈出了重要一步。

 

  

随着高通量测序技术的快速发展，全基因组测序在临床和科研领域的应用日益广泛。然而，由于测序流程复杂、数据质量参差不齐，行业亟需一套统一的质量评价标准来规范测序质量要求和评价方法。《人全基因组高通量测序数据质量评价方法》的发布填补了国内在这一领域的空白，该标准系统性建立了人全基因组测序数据的质量控制指标体系，为测序数据的质量控制提供了权威依据。作为起草单位之一，铭毅智造凭借多年实践经验，深度参与了该标准的制定工作，提出了多项关键建议，为推动行业规范化发展贡献了重要力量！