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天汇动态 | 天汇资本联合投资士泽生物，助力临床级iPS衍生细胞新药开发
发布日期：2024-10-21
近日，士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member；以下简称“士泽生物”）正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由天汇资本联合泰珑/泰鲲资本、七晟资本共同投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。
至此，近2年内士泽生物已完成逾三亿元A轮/A+轮/B1轮市场化融资，由多家知名市场化机构共同投资。
士泽生物由创始人李翔博士全职归国创立，自创立以来， 士泽生物组建了具有国际竞争力的全职All In团队，覆盖了iPS衍生神经细胞药的研发及产业化核心环节，核心团队成员来自北京大学、清华大学、复旦大学、上海交通大学、同济大学及美国威斯康星大学、美国霍普金斯大学等海内外著名高校或细胞治疗业界知名公司，团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。
士泽生物长期专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化，士泽生物自研设计并建立了底层技术平台，覆盖了iPSC重编程与建库、基因编辑iPSC、iPSC分化为亚型特化的神经细胞及临床前疾病动物模型的构建及评价等关键技术平台，与多家知名研究机构及头部医院开展技术研究及临床开发合作，并承担国家生物药技术创新中心细胞疗法重点攻关项目等。
士泽生物建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术、新平台，围绕核心主营业务，可持续自研创新：2023年，士泽生物自研的全球首发研发管线临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症，获得美国FDA认证授予孤儿药资格、并享有获批上市后7年市场独占权等，为中国首个自主iPS衍生细胞药获得FDA认证并授予全球孤儿药资格。
士泽生物自主建设及运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心的完整硬件平台，自主开发的多项临床级iPS衍生细胞药的研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系，并完成多种GMP级iPS衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册批及临床批生产。2024年，士泽生物已建成的GMP基地及质控中心的软硬件平台及管理运营体系，以优秀成绩顺利通过国家卫健委及现场监督核查专家组的在研临床项目及现场核查，为士泽生物进一步开展临床研究及临床试验提供了重要的验证。
士泽生物连续获评中国潜在独角兽企业、江苏省潜在独角兽企业；获评中国创新创业大赛全国总决赛50强（2022年生物医药领域第1名）、连续两年获得国家科技部全国颠覆性技术创新大赛优胜奖（最高奖）等。
士泽生物创始人、CEO&CSO李翔博士表示：
士泽生物定位于为中重度帕金森病为代表的一系列尚无实质临床解决方案的重大或危重神经系统疾病提供规模化、低成本的临床级iPS衍生细胞药治疗方案的生物医药公司。
“以国士无双的干细胞创新药物，福泽千万受苦难的病患家庭”，是士泽生物的创立初心及长期愿景。
感谢多家市场化投资机构，在行业寒冬及竞争环境下，共同选择了士泽生物并坚定地支持士泽事业，这是对士泽生物的创新力与执行力、核心价值及持续的业务成长力的辨识与认可，更是对士泽生物及中国iPS衍生细胞创新药研领域的长期价值观和信心。
士泽生物B1轮融资联合投资机构天汇资本合伙人邓建良表示：
士泽生物团队以iPSC领域的深厚专业技术积淀、严谨勤奋高效执行力，在较短时间内成功搭建了iPSC研发、CMC平台、建设GMP中试车间及质控中心，并顺利将产品推进到国家级备案临床研究、患者入组，同时在海内外的注册临床申报中顺利推进，研发平台能力得到更加充分验证。
这几年干细胞领域正处于从科研级别走向临床验证的关键阶段，同时我们也看到了在一些退行性疾病、终末期疾病中的积极安全和疗效信号，期待iPSC药物在不断的探索中实现再生医学的科学愿望，并在退行性、终末期疾病领域中改变治疗格局。