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省局认证审评中心深入企业开展点对点精准服务

发布日期:2019-3-7 15:22:59

 转自:江苏省药品监督管理局官网

近日,省局认证审评中心赴医疗器械生产企业调研指导,开展点对点精准服务。本次服务对象为南京诺源医疗器械有限公司,是国家“十三五”重点攻关项目总负责单位,拥有多项发明专利。省局认证审评中心一行认真听取了企业人员对光学成像设备产品研发背景、工作原理、临床试验等情况介绍,参观了产品调试场地,观看了临床手术视频,近距离了解产品性能等有关情况,并针对产品名称命名和适用范围给出了相关意见。通过双方深入交流,帮助企业进一步明确了产品在注册申报中的法规要求和注意事项,为企业加快产品上市提供积极指导。

下一步,省局认证审评中心将继续优化审评服务,针对创新医疗器械提前介入指导,支持企业技术创新和科技成果转化,推动我省医疗器械产业创新发展。

(省局认证审评中心)