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疌泉天汇苏民投基金已投项目澳斯康生物与益诺思海门达成长期战略合作

发布日期:2019-6-4 19:00:34

益诺思海门与澳斯康生物达成长期战略合作

 

 

 

201963日,益诺思生物技术(海门)有限公司(简称“益诺思海门”)与澳斯康生物制药(海门)有限公司(简称“澳斯康生物”)宣布达成长期战略合作。出席签约仪式的有益诺思海门董事马璟博士,总经理赵小平博士,高级副总经理付立杰博士,CSO程远国博士,副总经理李华博士;澳斯康生物董事长、总裁罗顺博士,总经理徐菲博士,技术副总裁Louis Cheung

 

 

根据合作协议,益诺思海门与澳斯康生物将携手为客户提供从生物制药生产相关(CMC Bio-Manufacturing)服务,到临床前药物评价,临床申报,及全产业链技术咨询的个性化CDMOCRO定制服务。其中生物制药生产相关服务包括:培养基开发及供应、上下游及制剂工艺开发、工艺放大、检测方法的全面建立、确认及验证、IND申报批次生产及检验放行、临床样品(GMP级别)生产及放行、和上市产品商业化规模(GMP级别)生产等相关工作。临床前药物评价包括药代药效研究、毒物动力学、一般毒理、特殊毒理(生殖发育与致癌)等,特色服务包括:放射性同位素标记的药物和医疗器械体内吸收、分布、代谢、排泄(ADME)研究与放射性药物安全性评价,以及活体影像研究;吸入毒理研究;非人灵长类生殖发育毒性研究;代谢产物分析研究;用转基因或人源性模式动物进行药效学研究等等。此外益诺思海门还提供技术咨询、申报与注册服务、风险评估等全方位服务。

 

 

另外,双方将共同建立生物药物全程风险评估平台。针对全套生物药物pre-IND开发及IND申报项目,双方在项目开展前将组织学术委员会专家对委托项目进行早期成药性评估,项目进行过程中给出CMC开发过程指导,并在中期进行毒理、药代评价,以及后期主导国际及国内临床及生产注册申报。该平台将为客户提高药物开发成功率,并为错误的候选药物开发及时止损。由于益诺思海门与澳斯康生物同处江苏南通海门科技园,双方将任命共同项目负责人进行CMC+毒理药代全程项目管理,保障候选药物最短的开发时间,降低客户管理难度及成本,共同推动项目进展。

 

 

 

“我们的合作是基于双方共同的目标,为人类健康事业尽我们最大的力量。”马璟博士热切地表示,“益诺思海门与澳斯康的合作是基于我们对这个团队的强烈认可。两个团队在过去已经有过多方面的合作,其业务互补性将为我们带来共同的成长,我对我们未来紧密而长远的合作充满信心!”

 

 

澳斯康生物总裁罗顺博士回应:“非常荣幸能够与益诺思这家行业内首屈一指的临床前药物评价专业机构合作!双方的合作将加强我们pre-IND服务阶段的整体性和系统性,为生物制药研发客户提供更高的价值。希望这个pre-IND整体打包平台受益于更多客户,祝愿我们服务下的药物上市案例遍地开花!”

 

 

 

关于澳斯康

 

澳斯康生物制药(海门)有限公司由美籍华人,国家“千人计划”引进人才罗顺博士及其创始团队于20173月在江苏省南通市海门生物医药科创园创立,公司创立至今获得了包括当地政府和多家投资机构在政策以及资金上的大力支持,于2019年初宣布完成超3亿元人民币的A轮融资。澳斯康致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业,专注于生物制药生产相关业务CMC Biomanufacturing,可为客户提供“研发-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务,包括细胞株开发、培养基优化、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、制剂工艺开发及稳定性考察、检测分析方法建立及验证、检测外包服务、中试及商业化规模(GMP级别)生产,进行临床前及临床研究样品的制备,协助注册申报,提供全产业链技术咨询等个性化制定服务。澳斯康拥有国际化运营及技术团队,在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康可以提供世界最先进水平相当的CDO的研究及工艺技术开发服务,其CMO商业化生产标准可同时满足中国CFDA、美国FDA、及欧盟EMEA标准。

 

澳斯康生物旗下的健顺生物科技有限公司成立于20113, 主要致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发,同时为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。产品主要应用于生物制药、细胞治疗以及人/兽用疫苗的工艺开发与生产,已通过ISO9000质量管理体系和ISO14000环境管理体系认证。公司拥有世界一流的研发团队,在兰州及上海张江分别设有世界先进的生物安全实验室。公司目前在兰州具有年产300吨的细胞培养基产业规模,并即将在海门生物医药科创园建成投产目前世界上最大的培养基干粉生产基地,达成年产1200吨的细胞培养基干粉产业规模。

 

请访问http://www.tobiopharm.com/

 

 

 

 

 

 

关于益诺思海门

 

益诺思海门是上海益诺思生物技术股份有限公司的全资子公司,拥有国际一流的实验动物设施和完善的动物福利保障体系。设施总面积约30000平方米,公司配备了齐全的功能实验室,并建有国内非临床CRO独有的放射性同位素实验室。

 

益诺思海门在传承上海益诺思在人用药品非临床安全评价这一优势领域的基础上,拓展技术服务领域与范围,建设国内安全评价项目与评价品种涵盖范围最全的CRO机构,包括生物医药及农药、工业化学品、化妆品、医疗器械、兽药、食品与保健品等健康相关产品的安全评价与风险评估。

 

服务范围包括药代药效研究、毒物动力学、一般毒理、特殊毒理(生殖发育与致癌)等,特色服务包括:放射性同位素标记的药物和医疗器械体内吸收、分布、代谢、排泄(ADME)研究与放射性药物安全性评价,以及活体影像研究;吸入毒理研究;非人灵长类生殖发育毒性研究;代谢产物分析研究;用转基因或人源性模式动物进行药效学研究等等。此外我们还提供技术咨询、申报与注册服务、风险评估等

 

官方网站:www.ncdser.com  

 

 

【关于天汇红优&天汇苏民投】

 

天汇红优&天汇苏民投是深耕医健产业的价值投资者与助航者。公司核心团队从事医疗健康产业投资管理近20年,采用“专业化、早期化、平台化、国际化”的“四化”投资策略,聚焦精准医疗、高端医疗器械、新型制剂和创新药等重点领域;公司系统构建“1+1+N”及“百日助航”等独特的投后管理体系,通过到位不越位的投后增值服务,加快推动国内医健产业及参股企业的创新转型与跨越发展。

 

公司及团队的典型投资案例主要有:先声药业、东瑞制药(02348.HK)、二叶制药、红旗制药、奥鸿药业、金禾实业(002597.SZ)、纳微科技、世和基因、迈基诺基因、诺源医疗、赛德盛、特瑞药业、迪安诊断(300244.SZ)、四星玻璃、澳斯康生物等。